Công bố lưu hành thuốc

Công bố lưu hành thuốc

Lúc Tháng 4.17, 2012 trong Công bố lưu hành thuốc

Dịch vụ công bố lưu hành thuốc   đã có uy tín lâu năm trên thị trường. Hãy đến với chúng tôi, chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục Công bố lưu hành thuốc cho bạn. Dịch vụ làm thủ tục Công bố lưu hành thuốc của Bravolaw đảm bảo làm thủ tục nhanh chóng, an toàn với chi phí dịch vụ thấp nhất. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm và tin tưởng khi tư vấn Công bố lưu hành thuốc tại Bravolaw
TƯ VẤN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI ANHMVSEO:

Khách hàng làm thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc tại Bravolaw sẽ được hưởng một số dịch vụ ưu đãi miễn phí của công ty như:
1. Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động Đăng ký lưu hành thuốc như:
- Tư vấn những quy định của pháp luật về việc cấp giấy phép lưu hành thuốc;
- Tư vấn các thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc;
- Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn Đăng ký lưu hành thuốc;
- Tư vấn các nội dung khác có liên quan.
2. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:
- Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
- Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc Đăng ký lưu hành thuốc, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;
- Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.
3. Babylon sẽ đại diện hoàn tất các thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc cho khách hàng, cụ thể:
- Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Bravolaw sẽ tiến hành soạn hồ sơ Đăng ký lưu hành thuốccho khách hàng;
- Đại diện lên Cục quản lý Dược để nộp hồ sơ Đăng ký lưu hành thuốc cho khách hàng;
- Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
- Đại diện nhận kết quả là Giấy phép lưu hành thuốc tại Cục quản lý Dược cho khách hàng;
4. Dịch vụ hậu mãi cho khách hàng:
Ngoài các dịch vụ ưu đãi trên, sau khi thanh lý hợp đồng dịch vụ Anhmvseo vẫn tiếp tục hỗ trợ khách hàng một số dịch vụ ưu đãi như:
- Tư vấn soạn thảo nội quy, quy chế công ty;
- Cung cấp văn bản pháp luật miễn phí thường xuyên qua http://www.thanhlapdoanhnghiepvn.net/

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí và được cung cấp các dịch vụ tư vấn luật tốt nhất!

Công bố lưu hành thuốc trong nước

Công bố lưu hành thuốc trong nước

Lúc Tháng 4.17, 2012 trong Công bố lưu hành thuốc

Bravolaw chuyên làm dịch vụ Công bố lưu hành thuốc trong nước tại Hà Nội, TP HCM, Hải Phòng ..Đại diện khách hàng sẽ giao dịch với cơ quan nhà nước để hoàn thành hồ sơ một cách nhanh nhất, chính xác nhất vì thế khách hàng không phải mất thời gian để làm thủ tục hành chính. Tiết kiệm thời gian và chi phí cho khách hàng là tiêu chí của công ty chúng tôi. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm và tin tưởng khi sử dụng các dịch vụ tư vấn của chúng tôi
Quyết định 88/QĐ-QLD năm 2011 về công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Tất cả các dạng thuốc bổ, thuốc hỗ trợ điều trị bệnh, thuốc đông y, thuốc nam, thuốc y học cổ truyền, thuốc gia truyền… nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều được đăng ký lưu hành tại Bộ Y Tế dưới dạng Thực phẩm chức năng.

1. Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (do thương nhân ban hành – có đóng dấu)
2. Bản tiêu chuẩn cơ sở (do thương nhân ban hành – có đóng dấu), bao gồm các nội dung: các chỉ tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh về hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng và bảo quản; chất liệu bao bì và quy cách bao gói (theo Mẫu 2 ban hành kèm theo Quy chế này); quy trình sản xuất.
3. Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
4. Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố phải do Phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.
5. Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật về nhãn (có đóng dấu của thương nhân).
6. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm  tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc Giấy chứng nhận đã được cấp (bản sao).
7. Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá (nếu có).
8. Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.
9. Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.
10. Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.

Tất cả các dạng thuốc bổ, thuốc hỗ trợ điều trị bệnh, thuốc đông y, thuốc nam, thuốc y học cổ truyền, thuốc gia truyền… nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều được đăng ký lưu hành tại Bộ Y Tế dưới dạng Thực phẩm chức năng.
Hãy gọi ngay cho chúng tôi để được tư vấn miễn phí và được làm các dịch vụ tốt nhất của công ty chúng tôi!

Công bố lưu hành thuốc nhập khẩu

Công bố lưu hành thuốc nhập khẩu

Lúc Tháng 4.17, 2012 trong Công bố lưu hành thuốc

Thủ tục công bố lưu hành thuốc nhập khẩu tại Bravolaw một trong những đơn vị có uy tín lâu năm trong lĩnh vực dịch vụ công bố lưu hành thuốc nhập khẩu từ nước ngoài và thuốc sản xuất trong nước. Chúng tôi cam kết cung cấp các dịch vụ tư vấn cho khách hàng một cách sớm nhất, chất lượng tốt nhất và chi phí dịch vụ tiết kiệm nhất
Hồ sơ đăng ký công bố lưu hành thuốc nhập khẩu

1. Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (do thương nhân ban hành – có đóng dấu)
2. Bản tiêu chuẩn cơ sở (do thương nhân ban hành – có đóng dấu), bao gồm các nội dung: các chỉ tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh về hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng và bảo quản; chất liệu bao bì và quy cách bao gói (theo Mẫu 2 ban hành kèm theo Quy chế này); quy trình sản xuất.
3. Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
4. Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố phải do Phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.
5. Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật về nhãn (có đóng dấu của thương nhân).
6. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm  tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc Giấy chứng nhận đã được cấp (bản sao).
7. Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá (nếu có).
8. Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.
9. Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.
10. Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.

Hãy gọi ngay cho chúng tôi để được tư vấn miễn phí và được cung cấp các dịch vụ về luật một cách tốt nhất!!

Dịch vụ Đăng ký lưu hành thuốc

Dịch vụ Đăng ký lưu hành thuốc

ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
Bravolaw là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và lập hồ sơ đăng ký thuốc các cho doanh nghiệp trong và ngoài nước, là đối tác của rất nhiều hãng thuốc nổi tiếng tại Việt Nam và các hãng thuốc nổi tiếng trên thế giới đặc biệt là thị trường thuốc ở Ấn Độ, Pakistan, Châu Âu….
Dịch vụ đăng kí lưu hành thuốc của Anhmvseo cụ thể bao gồm:
1. Tư vấn các vấn đề liên quan đến đăng ký hoạt động cho các công ty hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm;
2. Tư vấn các vấn đề liên quan đến đăng ký lưu hành các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hoặc công bố chất lượng các sản phẩm khác
3. Thay mặt khách hàng xin cấp giấy phép hoạt động và gia hạn giấy phép hoạt động cho các công ty nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực Dược.
4.  Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ xin cấp đăng ký lưu hành cho các sản phẩm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài (Đăng ký thuốc)
5.  Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và xin cấp giấy phép nhập khẩu (import license) cho sản phẩm thuốc chưa đăng ký lưu hành
6.  Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và xin cấp giấy phép lưu hành cho các sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong và ngoài nước;
7.  Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và xin cấp giấy phép lưu hành cho các loại Mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước.
Các dịch vụ hỗ trợ khách hàng:
8.  Sau khi có được cấp số đăng ký hay giấy phép, tư vấn thủ tục và hỗ trợ khách hàng thực hiện các thủ tục cần thiết để nhập khẩu, sản xuất, lưu hành sản phẩm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng đúng theo các quy chế hiện hành của Bộ Y tế;
9.  Tư vấn thủ tục và hỗ trợ khách hàng trong việc thay đổi tên sản phẩm, tên nhà sản xuất, nhãn hiệu hàng hóa, tuổi thọ thuốc hoặc các thông tin khác liên quan tới các sản phẩm đã đăng ký lưu hành;
10. Tư vấn và hỗ trợ tra cứu, đăng ký nhãn hiệu hàng hóa, sáng chế, bản quyền hoặc kiểu dáng công nghiệp tại các cơ quan chức năng của Việt Nam.
Hồ sơ đăng kí lưu hành thuốc:
Hồ sơ đề nghị dùng thuốc trên người Việt Nam phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất 01 bộ gốc hoặc bản sao có công chứng. Mỗi bộ hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam
- Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc.
- Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)
- Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận.
- Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 – ĐKT)
- Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết)
- Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử
- Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 – ĐKT)
- Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử.

Đăng ký lưu hành thuốc

Đăng ký lưu hành thuốc

Đăng ký lưu hành thuốc | Dịch vụ đăng ký lưu hành thuốc | Giấy phép đăng ký lưu hành thuốc
Bạn đang tìm hiểu về thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc? Bạn muốn tìm một dịch vụ làm thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc có uy tín? Hãy đến với chúng tôi, chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc cho bạn. Dịch vụ làm thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc của Bravolaw đảm bảo làm thủ tục nhanh chóng, an toàn với chi phí dịch vụ thấp nhất. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm và tin tưởng khi tư vấn Đăng ký lưu hành thuốc tại công ty chúng tôi Quý khách hãy gọi ngay qua số 0934414838-0947041376 để các luật sư của chúng tôi tư vấn tốt nhất cho quý khách thủ tục đăng ký lưu hành thuốc.
I. Hồ đăng ký lưu hành thuốc bào gồm:
1. Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam
2. Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc.
3. Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)
4. Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận.
5. Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 – ĐKT)
6.  Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết)
7. Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử
8. Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 – ĐKT)
9. Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử.
II. TƯ VẤN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI CÔNG TY LUẬT Anhmvseo
Khách hàng làm thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc tại Công ty chúng tôi sẽ được hưởng một số dịch vụ ưu đãi miễn phí của công ty như:
1. Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động Đăng ký lưu hành thuốc như:
- Tư vấn những quy định của pháp luật về việc cấp giấy phép lưu hành thuốc;
- Tư vấn các thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc;
- Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn Đăng ký lưu hành thuốc;
- Tư vấn các nội dung khác có liên quan.
2. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:
- Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
- Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc Đăng ký lưu hành thuốc, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;
- Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.
3. Công ty chúng tôi sẽ đại diện hoàn tất các thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc cho khách hàng, cụ thể:
- Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Chúng tôi sẽ tiến hành soạn hồ sơ Đăng ký lưu hành thuốc cho khách hàng;
- Đại diện lên Cục quản lý Dược để nộp hồ sơ Đăng ký lưu hành thuốc cho khách hàng;
- Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
- Đại diện nhận kết quả là Giấy phép lưu hành thuốc tại Cục quản lý Dược cho khách hàng;
Để được tư vấn miễn phí bởi các luật sư, chuyên viên có trình độ, nhiều kinh nghiệm, quý khách hãy vui lòng liên hệ với chúng tôi để được cung cấp tốt nhất dịch vụ đăng ký lưu hành thuốc tốt nhất: